din-iso-13485-for-which-customers-dqs-a medical doctor works in a lab

ISO 13485 Tıbbi Cihazlar Kalite Yönetim Sistemi İç Denetçi Eğitimi

Dil : Türkçe(Turkey)

						Lokasyon	Fiyat
Online/Yerinde Firmaya özel teklifler	Online/Yerinde	Firmaya özel teklifler	Ön Kayıt

Uluslararası standart ISO 13485, tıbbi cihaz üreten veya dağıtan veya tedarik zincirinin bir parçası olarak imalatlarına dahil olan şirketlerde kalite yönetim sistemlerinin belgelendirilmesinin temelini oluşturur.

ISO 13485 İç Denetçi Eğitiminin Amacı

ISO 13485 İç Tetkikçi eğitimi; mevcut ISO 13485 bilgilerini geliştirmeyi ve kuruluşlarındaki kalite yönetim sisteminin etkinliğini değerlendirmeyi amaçlayan kalite profesyonelleri için tasarlanmıştır. Bu iki günlük yoğun eğitim, ISO 13485 ve ISO 19011 standartlarına göre yapılacak kalite yönetim sistemi süreç tetkiklerinin prensiplerini ve uygulamalarını öğretmektedir. Deneyimli eğitmenlerimiz ile katılımcılara bir tetkik planının hazırlanmasından tetkik sonuçlarının raporlanması ve düzeltici faaliyetlerin takibine kadar tüm iç tetkik süreci için kılavuzluk yapacaklardır.

ISO 13485 Yönetim Sistemi Standardının yapısını, kapsamını ve yasalara uygunluğu amaçlayan kuruluşlara nasıl uygulanacağını açıklamak
Tetkik prensipleri ve tetkikçi sorumluluklarını belirlemek
Bir iç tetkik planlamak
Resmi olmayan açılış ve kapanış toplantılarını gerçekleştirmek
Süreç belirleme, örnekleme ve soru sormaya dayalı bir tetkik gerçekleştirmek
Yazılı ve sözlü geri bildirim sağlamak
Uygunsuzlukları kısaca dokümante etmek
Bir tetkiki etkin bir biçimde raporlamak
Düzeltici faaliyetlerin takibini yapmak

Eğitmen

DQS Türkiye

Baş Denetçi

Eğitim içerikleri, aynı zamanda eğitim ve denetimleri gerçekleştiren Baş Denetçiler tarafından hazırlanırken, Blog içerikleri Baş Denetçiler ve DQS Mükemmeliyet Merkezlerinde uzun yıllar faaliyet göstermiş Uzman ve Araştırmacılar tarafından hazırlanmıştır.